O Governo de São Paulo, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa, interrompeu, temporariamente, a vacinação contra a dengue, de forma preventiva, para reavaliação da estratégia vacinal e aprofundamento das análises de farmacovigilância.
Por meio de nota oficial, o Governo de São Paulo afirmou:
“A medida foi adotada após o registro de eventos adversos em pessoas vacinadas. Entre os casos analisados, três apresentaram sinais de gravidade, em um universo de aproximadamente 500 mil doses aplicadas, incluindo dois óbitos registrados.
Até o momento, não há confirmação de ligação entre os casos e a vacina. A suspensão temporária segue o princípio da precaução e tem como objetivo garantir a máxima segurança à população enquanto as investigações são concluídas.
No Estado de São Paulo, a vacinação estava sendo realizada conforme diretrizes das autoridades sanitárias. As orientações sobre a continuidade da imunização serão divulgadas após a conclusão das análises conduzidas pelo Ministério da Saúde, pela Anvisa e pelas equipes de farmacovigilância.
O Instituto Butantan colabora integralmente com os órgãos responsáveis, fornecendo informações técnicas, acompanhando os dados de segurança e contribuindo para a avaliação da estratégia vacinal. Todo o processo está sendo conduzido com transparência, rigor científico e responsabilidade sanitária.
A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Butantan apresentou eficácia global de 79,6% e de 89% contra casos graves em estudo publicado em revista científica internacional. Além disso, o acompanhamento realizado nos municípios de Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), onde houve vacinação em larga escala, não identificou eventos adversos graves relevantes associados ao imunizante.
O Governo de São Paulo reforçou medidas preventivas como esta fazem parte dos protocolos de monitoramento de vacinas e são fundamentais para garantir a segurança da população e a confiança nas políticas públicas de imunização. O Estado reafirma seu compromisso com a transparência e o fortalecimento da pesquisa e da inovação em saúde, por meio do trabalho desenvolvido pelo Instituto Butantan, instituição com mais de 125 anos de contribuição à saúde pública”.
A vacina foi suspensa definitivamente?
Não. A interrupção é temporária e preventiva. A vacina continua com registro válido, enquanto os dados disponíveis são analisados pelas autoridades sanitárias e pelas equipes responsáveis pelo monitoramento da segurança do imunizante.
Existe relação comprovada entre a vacina e os casos graves?
Não. Neste momento não é possível afirmar se esses eventos estão relacionados à vacinação. A investigação está em andamento e a suspensão temporária permite aprofundar a análise das informações disponíveis.
Os episódios seguem sob investigação pelas autoridades de saúde e pelos sistemas de farmacovigilância, que acompanham continuamente a segurança dos imunizantes após sua aplicação na população.
A suspensão vale para todos os públicos?
Sim. A orientação determina a interrupção temporária da vacinação para todos os grupos que estavam recebendo o imunizante até que as análises sejam concluídas.
O que acontece com quem já tomou a vacina?
As pessoas que já receberam a vacina seguem protegidas pelo imunizante. Quem foi vacinado mais recentemente deve permanecer atento ao aparecimento de sintomas e procurar atendimento médico caso apresente sinais como febre ou qualquer outra manifestação que necessite de avaliação por um profissional de saúde.
Qual será o papel do Instituto Butantan durante a suspensão?
O Instituto Butantan mantém seu compromisso com a ciência e a saúde pública e seguirá apoiando o Ministério da Saúde e a Anvisa durante todo o processo. A instituição continuará fornecendo informações técnicas, acompanhando os dados de segurança, realizando estudos complementares e colaborando com as análises de farmacovigilância.
O que os estudos mostraram sobre a eficácia da vacina?
A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan apresentou eficácia global de 79,6% e eficácia de 89% contra casos graves da doença em estudo publicado em revista científica internacional. Os resultados demonstraram elevada proteção contra as formas mais graves da dengue.
Como foi o acompanhamento da vacina nos municípios onde houve vacinação em massa?
Nos municípios de Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), onde houve vacinação em larga escala da população, o acompanhamento de farmacovigilância apresentou resultados positivos. Segundo o Instituto Butantan, não foram identificados casos relevantes de reação adversa associados ao imunizante nesses locais.
A vacinação poderá ser retomada?
A possibilidade de retomada será avaliada após a conclusão das investigações e das análises conduzidas pelas autoridades sanitárias. O Instituto Butantan informou que continuará aprofundando os estudos sobre a vacina e colaborando com os órgãos responsáveis para que todas as decisões sejam tomadas com base em critérios técnicos e científicos. Neste momento, ainda não há prazo definido para uma eventual retomada da vacinação.
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